北京依诺泰药物化学技术有限公司
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    目前公司共有研发人员50多名,均有药学、医学、化学等专业背景,其中有海归博士2名,三分之一以上为硕士或以上学历,其余均为本科学历。公司骨干均已从事十余年研发,对整个项目的研发流程及资料水平有很好的把控。


    公司管理层均为新药研发人员出身,对研发的态度端正,工作严谨,技术过硬,对项目要求很高,可确保项目质量。经过多年的磨合形成了一支精致干练的研发队伍。


    主要技术核心人员有:
    合成总监:陈爽,1988年毕业于四川大学化学系,1991年毕业于北京师范大学有机化学专业,获得硕士学位,工程师。自毕业以来,一直从事医药技术的研究、开发、生产及管理工作。先后任职北京东方绿原医药科技有限公司副总经理、北京合成天地化学技术有限公司总经理、浙江华纳药业有限公司副总经理、总工程师。

    先后主持研究了数十项新药产品的开发、申报。有丰富的新药研发和研发组织经验,对行业及发展趋势有较深刻的认识。已获新药批件的代表性品种有:枸橼酸莫沙必利原料及胶囊、缬沙坦原料及胶囊、甲磺酸帕珠沙星原料及注射液、普卢利沙星原料及片剂、盐酸左西替利嗪原料及片剂、盐酸西替利嗪原料;帕拉米韦三水合物原料及注射液。

    先后领导和主持了数十项原料药和医药中间体的中试、生产。有丰富的原料药产业化管理经验,对原料药的实验室技术到中试技术及生产技术的转化过程有深刻的理解。代表性工作有:甲磺酸帕珠沙星产业化、普卢利沙星产业化、盐酸西替利嗪产业化。

 
    合成专家:宋博士,毕业于北京理工大学材料学院。曾在浙江海正药业从事新药开发,主要从事设计规避专利的新的工艺路线与方法的研究,并发表了很有价值的研究论文。后供职于北京福瑞康正医药技术研究所,负责公司的新药合成工作,完成多个项目的合成工艺开发,尤其是开发成功多个有一定难度的合成工艺,并完成发明专利数篇。
  
    分析总监:刘向荣,1998年毕业于沈阳药科大学。自毕业至今,一直从事新药研发,且一直主持药物分析研究工作。经过十多年的学习与摸索,形成了一套自成体系的药物分析方法,尤其对相关杂质的研究有独到见解与解决方案。建立了符合国家注册要求的分析方法的SOP文档。自毕业以来,带领团队成员完成四、五十个新药与仿制药的研发,在审评制度愈来愈趋严格的情况下,我公司到目前为止申报的所有项目均一次性通过审评,未曾发补直接获得临床批件或生产批件,获得了所有审评专家与客户的一致好评。
  
    制剂总监:罗永明,2000年毕业于北京中医药大学制药学专业。自毕业至今,一直从事固体制剂生产和化学药新药研发工作,主要以制剂研发为主,研发了注射液、乳膏剂、普通片剂、双层片剂、胶囊剂、颗粒剂和软胶囊剂、混悬剂等多种剂型。


    注册部经理:李娜,药物制剂专业、36岁,从事药品(新药、仿制药、补充申请、产品维护申请等)注册申报以及与药政部门沟通工作十余年。注册经验丰富,非常熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求以及GMP及GCP等相关法规,迄今为止已申报项目达二十几个。